抗菌劑antibacterial agent

能夠殺滅微生物或抑制其生長(zhǎng)和繁殖的制劑。

抑菌劑bacteriostat

對(duì)細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖有抑制作用，但不能將其殺死的制劑。

抗菌劑：需做微生物殺滅試驗(yàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：殺菌率≥90%，產(chǎn)品可標(biāo)稱有殺菌或抗菌作用。

抑菌劑：需做微生物抑制試驗(yàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：抑菌率≥50%～90%，產(chǎn)品可標(biāo)稱有抑菌作用，抑菌率≥90%，產(chǎn)品可標(biāo)稱有較強(qiáng)抑菌作用。

手部、皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜。

依據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》產(chǎn)品名稱應(yīng)該由商標(biāo)名+通用名+屬性名的形式組成，如“ ××?口腔抑菌液”、“××TM女性抑菌凝膠 ”、“××牌洗手抗菌液”等。

1. 原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。

2. 生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009 年版)的要求。

3. 產(chǎn)品配方不得加入:

   a) 現(xiàn)行有效的《中華人民共和國(guó)藥典》中的藥品及其同名原料；

   b) 以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料,用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外)；

   c)列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(碘除外)的禁用物質(zhì)；

   d) 國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。

參考《GB 38598-2020 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》的要求。

檢驗(yàn)項(xiàng)目：參考《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》附錄G中的要求。

檢驗(yàn)方法：參考《GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

檢驗(yàn)結(jié)果：應(yīng)符合《GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料：